注射用青霉素鈉說明書

【藥品名稱】

通用名稱：注射用青霉素鈉 

【成份】

本品主要成份為青霉素鈉。

化學(xué)名稱：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：  C₁₆H₁₇N₂NaO₄S

分子量：  356.38

【性狀】 

本品為白色結(jié)晶性粉末。

【適應(yīng)癥】

青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。

其中青霉素為以下感染的首選藥物：

1．溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。

2．肺炎鏈球菌感染，如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。

3．不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。

4．炭疽。

5．破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。

6．梅毒（包括先天性梅毒）。

7．鉤端螺旋體病。

8．回歸熱。

9．白喉。

10．青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。

青霉素亦可用于治療：

1．流行性腦脊髓膜炎。

2．放線菌病。

3．淋病。

4．奮森咽峽炎。

5．萊姆病。

6．多殺巴斯德菌感染。

7．鼠咬熱。

8．李斯特菌感染。

9．除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。

風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。

【規(guī)格】按C₁₆H₁₇N₂NaO₄S計(jì)0.96g (160萬單位) 

【用法用量】 

青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。

1．成人：肌內(nèi)注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注，一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。 

2．小兒：肌內(nèi)注射，按體重一次2.5萬單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注，每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。

3．新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。

4．早產(chǎn)兒：每次按體重3萬單位/kg，出生第一周每12小時(shí)1次，2～4周者每8小時(shí)1次，以后每6小時(shí)1次。

5．腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10～50ml/分時(shí)，給藥間期自8小時(shí)延長(zhǎng)至8～12小時(shí)或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時(shí)，給藥間期延長(zhǎng)至12～18小時(shí)或每次劑量減至正常劑量的25%～50%而給藥間期不變。

6．肌內(nèi)注射時(shí)，每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水，超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑；靜脈滴注時(shí)給藥速度不能超過每分鐘50萬單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。

【有 效 期】

24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字H50020202

【生產(chǎn)企業(yè)】

西南藥業(yè)股份有限公司

【生產(chǎn)地址】

重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號(hào)

【郵政編碼】

400038